Ein Team aus Wissenschaftlern und Biomedizintechnikern, das eine innovative Technologie zur Unterstützung von Frauen mit dem Risiko einer Fehlgeburt entwickelt, hat vom National Institute for Health and Care Research (NIHR) eine Fördersumme von 1 Million Pfund erhalten.
Die über das Programm „Invention for Innovation“ (i4i) vergebenen Mittel werden die erste klinische Studie des Teams unterstützen und einen großen Schritt nach vorne bei der Verbesserung der Behandlungsmöglichkeiten bei drohender Fehlgeburt darstellen.
Verbesserung der Progesteronzufuhr zur Schwangerschaftsunterstützung
Die von Calla Lily Clinical Care entwickelte Technologie bietet einen neuartigen Ansatz für die Verabreichung von Progesteron, einem wichtigen Medikament, das vom National Institute for Health and Care Excellence (NICE) für Frauen empfohlen wird, die bereits eine Fehlgeburt erlitten haben und nun mit einer drohenden Fehlgeburt konfrontiert sind – definiert als Blutung in der Frühschwangerschaft mit dem Risiko eines Schwangerschaftsverlusts.
Schätzungsweise 150,000 Frauen in Großbritannien könnten jährlich Anspruch auf Progesteron zur Vorbeugung von Fehlgeburten haben. Ein häufiges Problem ist jedoch das Auslaufen des Medikaments, das die Aufnahme behindern kann. Vielen Frauen wird geraten, nach der Anwendung herkömmlicher Vaginalpessare längere Zeit zu liegen, um die Wirksamkeit zu verbessern.
Eine einzigartige Lösung: Callavid
Das innovative Gerät von Calla Lily Clinical Care, genannt Callavid, zielt darauf ab, die Effizienz der Progesteronverabreichung zu verbessern. Callavid hat die Form eines kleinen Tampons mit integriertem Mini-Liner und ermöglicht so ein hygienisches Einführen, stellt sicher, dass das Medikament während der Absorption an Ort und Stelle bleibt, und ermöglicht eine saubere und einfache Entfernung.
Dieser Durchbruch könnte den Komfort und die Bequemlichkeit für Frauen, die sich einer Progesteronbehandlung unterziehen, deutlich verbessern.
Auswirkungen auf Wirtschaft und Gesundheitswesen
Eine Studie des Care Policy and Evaluation Centre (CPEC) der London School of Economics unterstreicht die finanzielle Belastung durch ineffektive Progesteronverabreichung. Die vermeidbare wirtschaftliche Belastung durch undichte Progesteronpessare, die zur Fehlgeburtsprävention und bei IVF-Behandlungen in England und Wales eingesetzt werden, wird auf 236 Millionen Pfund pro Jahr.
Durch die Verbesserung der Medikamenteneinnahme hat Callavid das Potenzial, nicht nur die Patientenerfahrung zu verbessern, sondern auch unnötige Kosten sowohl für den NHS als auch für die Gesamtwirtschaft zu senken.
Auf dem Weg zu klinischen Studien
Nachdem die Finanzierung durch das NIHR gesichert ist, wird sich die nächste Entwicklungsphase auf die praktische Anwendbarkeit und klinische Durchführbarkeit konzentrieren.
- Usability-Studie (2025) – In der ersten Phase, die diesen Monat startet, wird anhand klarer Anweisungen beurteilt, wie leicht Frauen das Produkt verstehen und verwenden.
- Klinische Machbarkeitsstudie (Ende 2025) – Es wird eine umfassende, vom NIHR finanzierte Studie folgen, in der die Wirksamkeit und der Nutzen von Callavid in einem klinischen Umfeld bewertet werden.
Ein Wendepunkt für die Gesundheit von Frauen
Dr. Lara Zibners, Mitbegründerin und Leiterin von Calla Lily Clinical Care, teilte ihre persönlichen Erkenntnisse zu den Herausforderungen, denen Frauen bei der Anwendung von vaginalem Progesteron gegenüberstehen.
Nach sieben IVF-Behandlungen weiß ich aus erster Hand, wie schwierig die Verabreichung von Progesteron sein kann. Frauen, die schwanger werden möchten, tun alles, um ihre Chancen zu verbessern, doch übermäßiger Medikamentenverlust verursacht unnötigen Stress. Unser Gerät hat das Potenzial, die Erfahrungen von Frauen zu verändern, indem es die Progesteroneinnahme verbessert und Frauen mit Fehlgeburtsrisiko besser unterstützt.
Professor Michael Lewis, wissenschaftlicher Direktor für Innovation am NIHR, betonte die Bedeutung dieser Forschung:
Die Mission des NIHR ist es, weltweit führende Forschung zur Verbesserung von Gesundheit und Wohlbefinden zu unterstützen. Die Innovation von Calla Lily Clinical Care passt perfekt zu diesem Ziel. Wir sind gespannt auf die Ergebnisse dieser klinischen Studie und die langfristigen Vorteile, die sie für die reproduktive Gesundheit von Frauen bringen könnte.
Mit fortschreitendem Projektfortschritt könnte diese bahnbrechende Technologie eine dringend benötigte Lösung für Frauen bieten, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen und mit den Herausforderungen früher Schwangerschaftskomplikationen konfrontiert sind.
