Alles, was Sie über den Kryo-Transport wissen müssen

Pamela Matthews, eine leidenschaftliche klinische Embryologin mit fast 30-jähriger Erfahrung in der Pflege von Embryonen, Eiern und Sperma, führt jetzt einen Kurierdienst für gefrorene Eier, Embryonen und Sperma durch und erklärt, worum es geht und was Sie wissen müssen.

Was ist Kryo-Transport?

Der Kryo-Transport ist insofern eine einzigartige Dienstleistung, als die Lebensfähigkeit des Vermehrungsmaterials vor dem Transport nicht garantiert werden kann. Es kann auch nicht beurteilt werden, ob der von Ihnen bereitgestellte Service die Rentabilität in irgendeiner Weise beeinträchtigt hat, es sei denn, ein katastrophales Ereignis ist eingetreten. Erst wenn ein Dritter das Material lagert und auftaut, kann der Zustand des Materials beurteilt werden. Aufgrund der Übertragungskette zwischen den Parteien ist eine Haftung für eventuelle Schäden ausgeschlossen. Hinzu kommt, dass auch bei fehlerfreier Speicherkette die Überlebensfähigkeit nach Kryokonservierung nicht gewährleistet ist. Abgesehen von den tatsächlichen Kosten für Transport und Behandlung gibt es eine enorme emotionale Investition in das Fortpflanzungsmaterial.

Diese besonderen Umstände übertragen dem Kurier eine große Verantwortung für das Risikomanagement sowie die Qualitätssicherung und -kontrolle.

Das gesamte kryokonservierte Reproduktionsgewebe wird entweder direkt in großen Tanks mit flüssigem Stickstoff mit einer konstanten Temperatur unter -190 ° C oder in flüssigem Stickstoffdampf zwischen -160 ° C und -190 ° C gelagert.

Die meisten Eier und Embryonen werden in flüssigem Stickstoff aufbewahrt, da sie nach der derzeitigen Kryokonservierungstechnik bei der Verglasung nur 2 μl Medium enthalten müssen. Das durchschnittliche Volumen eines Wassertropfens aus einer Augentropfe beträgt 30 μl. 2 μl Medium würden bei Raumtemperatur in 10 Sekunden auftauen und das Gewebe zerstören. Das Sperma wird in einer Menge von ½ ml in einem Strohhalm bis zu 2 ml in einer Durchstechflasche eingefroren, wodurch es weitaus robuster wird.

An dieser Stelle erkläre ich meine Hand und erkläre, dass ich gerade meine eigene Kurierfirma gegründet habe. Nach fast 30 Jahren in einem IVF-Labor suchte ich nach einer neuen Herausforderung und das Leben als Kurier passte gut zu meinem Fachwissen und meiner Liebe zum Reisen. Ich habe die in einem IVF-Labor geforderten Grundsätze des Risikomanagements, der Rechenschaftspflicht und der ethischen Praxis auf meine Arbeitsabläufe als IVF-Kurier angewendet. Der Kryo-Transport ist trotz der damit verbundenen Risiken noch nicht reguliert.

Das gesamte kryokonservierte Fortpflanzungsgewebe wird in einem von der International Air Transport Association (IATA) zugelassenen Trockenversender transportiert, der in Flugzeugen befördert werden darf.

Es wird jedoch eine Reihe von Diensten angeboten. Die einfachste Art transportiert den Trockenversender als Fracht. Das andere Ende des Spektrums ist ein exklusiver Handtrageservice, bei dem ein engagierter Kurier nur Ihr Papiertaschentuch von Tür zu Tür transportiert. Der Versender wird bei der Abholung versiegelt und das Siegel von der empfangenden Klinik aufgebrochen, der Versender wird während der Sicherheitskontrolle nicht geröntgt oder geöffnet. Natürlich wird auch der Preis zwischen den Service-Levels erheblich variieren. Da es keine Industriestandards gibt und die Unternehmen nicht reguliert und auditiert sind, können nur der Kunde und der Dienstleister den Grad der erbrachten Dienstleistung bestimmen.

Trockensender gibt es in verschiedenen Größen, wobei jede Größe die Temperatur für eine bestimmte Zeitdauer beibehält. Trockensender sind in ihrer Konstruktion den in einem IVF-Labor verwendeten Lagertanks sehr ähnlich, außer dass sie mit einem Schaum ausgekleidet sind, der den Stickstoff aufnimmt. Beim Transport in einem Flugzeug darf sich kein flüssiger Stickstoff im Versender befinden. Der Stickstoff verdampft mit der Zeit, bis ein kritisches Volumen erreicht ist, an diesem Punkt beginnt die Temperatur ziemlich schnell anzusteigen. Jeder Tank ist zertifiziert, um die Temperatur für einen bestimmten Zeitraum auf den erforderlichen -190 ° C zu halten. Es kann jedoch zu erheblichen Leistungsschwankungen bei den Verladern kommen, selbst im Vergleich zu demselben Modell und derselben Marke. Zusätzlich kann die Leistung eines Versenders über die Zeit hinaus schwanken.

Die Leistung des Versenders kann auf zweierlei Weise beeinträchtigt werden Aufschlüsselung des Schaums oder nach einem Feuchtigkeitsansammlung vor Kondensation. Beides führt dazu, dass weniger flüssiger Stickstoff absorbiert wird und die Haltezeit oder der Zeitraum, in dem der Versender die Temperatur bei -190 ° C hält, sich verringert. Dies kann auf einfache Weise erreicht werden, indem die Leistung der Versender in regelmäßigen Abständen, in der Regel alle 6 Monate, überprüft wird.

Ein Temperaturdatenlogger sollte alle Sendungen und die heruntergeladenen und allen Parteien, dem Kunden, der Versandklinik und der empfangenden Klinik zur Verfügung gestellten Daten begleiten. Dies ist die einzige Methode zur Qualitätskontrolle. Als Inhaber und Kurier möchte ich mir versichern, dass ich die Temperatur während der gesamten Reise aufrechterhalten habe. Dies ist mein Gewissen und meine einzige Versicherungspolice und ermöglicht es mir, nachts zu schlafen. Die Daten müssen auf sichere Weise gespeichert werden, damit auf sie zugegriffen und sie mit jeder Sendung abgeglichen werden können. Wenn Sie verderbliche Lebensmittel transportieren, müssen Sie die Temperatur überwachen und aufzeichnen, für menschliche Gameten / Embryonen besteht jedoch keine solche Anforderung.

Manchmal befindet sich mehr als eine Sendung in einem Tank. Dies ist ein sicherer Weg, um den kostspieligen Service zu minimieren. In der Regel muss der Tank jedoch mehrmals geöffnet werden, um Proben hinzuzufügen oder zu entnehmen. Dies ist die anfälligste Zeit für Gewebe im Tank, und es ist wichtig, dass der Datenlogger während dieser anfälligen Zeitspanne mit den Proben verbleibt, die die Temperatur der Proben aufzeichnen. Sie müssen in der Lage sein, für jede Probe ein kontinuierliches Temperaturprotokoll für den gesamten Zeitraum, den Sie betreuen, zu erstellen.

In einer idealen Welt möchte ich von der Sicherheit erklären lassen, dass der Versender nicht geröntgt wurde. Leider leben wir nicht in Utopia und ich denke, das wäre sehr schwer zu erreichen. Autoritätspersonen zögern oft, in dieser Situation Verantwortung zu übernehmen, obwohl sie sich an das Protokoll halten. Australien und Südkorea sind insofern einzigartig, als Sie vor der Sicherheitsüberprüfung eine Befreiung von einer Regierungsbehörde einholen müssen. Ich persönlich mag dieses System, da es Ihnen und Ihrem Kunden Sicherheit bietet.

Wenn Sie Sperma weit vor einem Behandlungszyklus transportieren und eine Ersatzprobe verfügbar ist, ist die Grundversorgung eine praktikable Option. In der Regel gibt es eine Reihe von Durchstechflaschen / Strohhalmen aus einem einzigen Ejakulat, und für einen Behandlungszyklus ist nur eine erforderlich. Die empfangende Klinik kann nach Erhalt eine Durchstechflasche / einen Strohhalm auftauen und die Qualität beurteilen. Bei Bedarf kann ein zweites Muster versandt werden.

Eier und Embryonen sind eine ganz andere Sache.

Im Allgemeinen sind sie sehr wertvoll und werden nur dann aufgetaut und bewertet, wenn sie zur Behandlung verwendet werden sollen. Es gibt keine zweiten Chancen; Die Lebensfähigkeit kann durch Temperaturabweichungen beeinträchtigt werden. Nur der Verbraucher kann entscheiden, inwieweit seine Ressourcen beansprucht werden können und welchen Wert sie auf dieses Fortpflanzungsgewebe legen.

Die größte Sorge bei einer unbegleiteten Sendung ist die Behandlung des Versenders durch Unbekannte. Damit der Versender eine optimale Leistung erbringen kann, muss er immer in Schuss bleiben. Die Temperaturhaltezeit kann halbiert werden, wenn sich der Tank auf der Seite befindet.

Ein Datenlogger ist ein wertvolles Werkzeug zur Überwachung der Temperatur. Er informiert Sie jedoch nur, wenn Sie bereits ein Problem haben, und bietet Ihnen ein sehr kleines Fenster für die Verwaltung. Bei der kürzlich durchgeführten Validierung meines kleinen Tanks dauerte es, als das kritische Gewicht erreicht war, nur 12 Stunden, bis die Temperatur von -185 ° C auf -135 ° C anstieg, und zwar von ungefährlichem auf signifikanten Anteil des Gewebes. In den folgenden 12 Stunden stieg die Temperatur auf +11 ° C, was zu einer vollständigen Zerstörung des Gewebes führen würde.

Diagramm der Temperatur über der Zeit für meinen trockenen Verlader. Die Gewichtsänderung ist durchgehend linear.

Als zusätzliches Kontrollinstrument wiege ich den Versender, der als Tankanzeige fungiert. Es gibt ein Trockengewicht, ein voll geladenes Gewicht und ein kritisches Gewicht, wenn die Temperatur zu steigen beginnt. Es ist wichtig, dass Sie wissen, was jeweils für einen Versender dies ist, da es erhebliche individuelle Abweichungen gibt. Wenn das kritische Gewicht erreicht ist, ist die Gewichtsänderung über die Zeit dieselbe, aber der Temperaturanstieg ist dramatisch.

Das Gewicht ist auch ein nützlicher Parameter für die Überprüfung und Fehlerbehebung. Sie müssen diese Parameter beim Kauf des Versenders aufzeichnen. Jede Verschiebung ist ein Anzeichen dafür, dass sich Feuchtigkeit angesammelt oder der Schaum abgebaut hat. Ich kann berechnen, wie lange der Versender die optimale Temperatur aus seinem Gewicht halten kann. Wenn ich das Pech habe, verspätet unterwegs zu sein, kann ich leicht feststellen, wie lange ich noch Zeit habe, um den flüssigen Stickstoff im Notfall wieder aufzuladen, und entsprechend planen.

Wenn das entsprechende Serviceniveau festgelegt wurde, muss ein Serviceanbieter beauftragt werden. Die folgenden Fragen können während dieses Vorgangs informativ sein.

Verwendet der Dienstanbieter einen Datenlogger?

Liefert der Dienstleister eine Kopie der Daten?

Wie oft werden die Versender überprüft?

Gibt es Hinweise darauf, dass der Versender nicht geröntgt wurde?

Ist es ein Handtrageservice unter der Kontrolle eines Kuriers zu jeder Zeit?

Wie viele Kunden werden während der Sendung befördert?

Wie oft wird der Versender während der Sendung geöffnet?

Wird der Kurier das Laden und Entladen der Proben überwachen?

Wird die Temperatur der Proben überwacht, wenn der Versender geöffnet wird?

Wie lange dauert die Reise von der Abholung bis zur Auslieferung?

Es gibt große Unterschiede in der Leistungserbringung und im Preis. Das Niveau der Leistungserbringung und die Kosten sind jedoch nicht immer verhältnismäßig.

Wenn Sie eines dieser Themen weiter diskutieren möchten, können Sie sich gerne an mich wenden über meine website hier.

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