Pamela Matthews ist eine unserer fantastischen Experten und eine leitende Embryologin, die jetzt in Australien lebt. Sie ist seit fast drei Jahrzehnten in der IVF-Branche tätig, arbeitet mit IVF-Pionieren auf der ganzen Welt zusammen und ist begeistert davon, wie potenziellen Patienten IVF-Erfolgsraten mitgeteilt werden. Hier erklärt sie, warum.
„Wir alle kennen das Zitat von Mark Twain: „Es gibt drei Arten von Lügen.“Lügen, verdammte Lügen und Statistiken“. Selbst die am besten informierten Gesundheitsexperten haben Schwierigkeiten, die Erfolgsquoten einer Klinik zu entschlüsseln.
Ich zitiere einen meiner Kollegen; „Wir haben die Daten gefoltert, bis sie gestanden haben“, und das ist der Ansatz, der gewählt werden muss, um die „Erfolgsquote“ einer Klinik zu verstehen.
Die Meldung von „Erfolgsraten“ ist ein wichtiger Bestandteil einer guten IVF-Praxis, aber sie ist schwer zu verstehen und alles andere als perfekt.
Noch unvollkommener ist es, wenn es als Marketinginstrument eingesetzt wird. Statistiken beantworten sehr spezifische Fragen und es ist wichtig, die Frage zu kennen. Viele Patienten haben zu dieser Statistik beigetragen und eine einzelne Person kann innerhalb eines breiten Datenspektrums liegen. Eine einzelne Statistik kann nicht die zahlreichen Variablen darstellen, die das Ergebnis eines Behandlungszyklus beeinflussen. Die gleichen Behandlungsprotokolle bei demselben Patienten in aufeinanderfolgenden Zyklen können zu sehr unterschiedlichen Ergebnissen führen.
IVF-Ergebnisse können auf vielfältige Weise zum Ausdruck gebracht werden und es ist wichtig, genau zu verstehen, über welchen „Erfolg“ berichtet wird.
In jedem IVF-Behandlungszyklus gibt es viele Hürden zu überwinden. Erstens muss eine Frau auf die Fruchtbarkeitsmedikamente ansprechen und sich Eizellen entnehmen lassen, Eizellen müssen befruchtet werden und sich zu Embryonen entwickeln. Die Zeitspanne, in der die Embryonen vor dem Transfer wachsen, hat Einfluss darauf, wie viele Embryonen für den Transfer und die Kryokonservierung zur Verfügung stehen. Auch die Anzahl der Embryonen, die jedes Mal übertragen werden, ist ein Faktor. Liegt dann ein +ve-Schwangerschaftstest vor, gibt es drei Stadien, die als Schwangerschaft gemeldet werden können.
Das allererste Stadium ist ein erhöhter HCG-Spiegel oder eine chemische Schwangerschaft. Wenn bei der Untersuchung ein Herzschlag des Fötus festgestellt wird, handelt es sich um eine klinische Schwangerschaft und schließlich ist das wichtigste Ergebnis ein lebend geborenes Kind.
HCG steht für Humanes Chorionhormon und wird von der Plazenta eines sich entwickelnden Fötus produziert. Eine hohe HCG-Dosis wird auch als Auslöser für die Eizellentnahme verwendet und verbleibt einige Zeit im System, was durch einen Frühschwangerschaftstest nachgewiesen werden kann. Ein Schwangerschaftstest zu Hause zeigt das Vorhandensein von HCG an, ein Bluttest ist jedoch genauer und aussagekräftiger.
Im Allgemeinen gilt ein HCG-Wert unter 10 mIU/ml als negativer Schwangerschaftstest, 10–25 mIU/ml gelten als Grenzschwangerschaft und mehr als 25 mIU/ml gelten als positive Schwangerschaft. Sowohl der Tag der Blutentnahme für den HCG-Test als auch die Konzentration sind wichtig. Einige Kliniken melden alles über 10 als Schwangerschaft, andere alles über 25 und wieder andere melden eine Schwangerschaft erst, wenn zwei Messungen einen gesunden Anstieg des Wertes zeigen. Der HCG-Spiegel verdoppelt sich im Durchschnitt alle 48–72 Stunden. Auf einer Website einer Klinik wurde berichtet, dass ein HCG-Spiegel von mehr als 2 mIU/ml 10–11 Tage nach dem Auslöser eine Schwangerschaft darstellt!!! Andere Kliniken können mit dem Test bis zu 20 Tage nach dem Auslöser warten. Offensichtlich gibt es erhebliche Unterschiede in den HCG-Testprotokollen, die sich auf die chemischen Schwangerschaftsraten einer Klinik auswirken.
Ungefähr 10–20 % der Schwangerschaften, bei denen eine Chemotherapie durchgeführt wird, verlaufen nicht fortschreitend. Wie früh die Blutuntersuchung durchgeführt wird und wie hoch der akzeptierte HCG-Spiegel ist, da eine Schwangerschaft einen großen Einfluss darauf hat, wie hoch dieser Wert sein wird.
Bei einer sorgfältigen Klinik, die den ersten Test am 16. Tag durchführt und zwischen zwei Tests einen deutlichen Anstieg des Wertes erfordert, ist zu erwarten, dass der Verlust an chemischen Schwangerschaften geringer ist als bei einer Klinik, die am 12. Tag testet und 10 mIU/ml als positiven Test akzeptiert.
Ein Vergleich der klinischen Schwangerschaftserfolgsraten, definiert als Erkennung eines oder mehrerer fetaler Herzschläge, ist ein genauerer und weniger nachgiebiger Parameter als chemische Schwangerschaftserfolgsraten. Allerdings wird er von Kliniken nicht unbedingt bevorzugt, da er immer niedriger sein wird.
Leider führt die Erkennung eines Herzschlags nicht immer zur Geburt eines Babys. Wenn eine klinische Schwangerschaft nicht zur Geburt eines Kindes führt, liegt im Allgemeinen eine Fehlgeburt vor. Wenn kein fetales Herz entdeckt wurde, spricht man von einer biochemischen Schwangerschaft.
Eine „Erfolgsquote“ hängt von den Parametern ab, mit denen sie ausgedrückt wird. Die niedrigste und für die Patienten bedeutsamste; Lebend geborene Babys/Zyklus haben begonnen, und das höchste und attraktivste Marketinginstrument wird die biochemische Schwangerschaftsrate/der Embryotransfer sein.
Diese werden erheblich unterschiedlich sein und es ist wichtig, genau zu verstehen, welche Definition der „Erfolgsquote“ die Klinik angibt. Viele Kliniken geben nur die Erfolgsquote für eine bestimmte Patientengruppe an. Dies kann zutreffen, aber was die Gruppe definiert, muss in eindeutigen Worten ausgedrückt werden. Es sollte immer das mittlere mütterliche Alter der Patientengruppe definiert werden.
Live Baby/Zyklus gestartet ist die Anzahl der Babys, die pro begonnenem IVF-Zyklus geboren werden.
Dies sollte die Anzahl der Patienten umfassen, die nicht genügend Eizellen erhalten, um eine Eizellentnahme zu rechtfertigen, diejenigen, die keine Befruchtung erhalten, diejenigen, die keinen Transfer erhalten. Im Idealfall sollten auch Babys berücksichtigt werden, die durch den Transfer gefrorener Embryonen geboren wurden, was es sehr schwierig machen kann, diese Statistik zu erhalten, da gefrorene Embryonen viele Jahre lang gelagert werden können.
Klinische Schwangerschaft/Embryotransfer ist eine häufig verwendete „Erfolgsquote“ und gibt die Anzahl der Patienten an, die einen Embryotransfer durchführen lassen, bei dem mindestens ein fetales Herz entdeckt wird.
Die wichtigen Fragen zur Bestimmung der wahren vergleichenden Erfolgsquote von Kliniken sind die durchschnittliche Anzahl der Embryonen/Transfers und die Anzahl der Patienten, die keinen Transfer erhalten.
Biochemische Schwangerschaftsrate/Embryotransfer ist bei weitem die höchste „Erfolgsquote“ und es müssen viele Fragen gestellt werden.
Das erste und wichtigste ist, was die Klinik als Schwangerschaft definiert, da die Kliniken solche Informationen nur selten offenlegen. Sie wird normalerweise als Schwangerschaftsrate oder Erfolgsrate ausgedrückt, wobei die Statistiken kaum erläutert werden. Fragen, die gestellt werden müssen, sind nicht nur die Frage, wie viele Patienten keinen Transfer erhalten und wie viele Embryonen/Transfers, sondern auch, wie viele dieser Schwangerschaften zu einem lebend geborenen Kind führen.
Wenn eine Klinik angibt, dass sie nicht in der Lage ist, lebend geborene Babys weiterzubetreuen, dann ist die wichtigste Frage, was sie als chemische Schwangerschaft einstuft und wie hoch im Idealfall die klinische Schwangerschaftsrate ist. Diejenigen Kliniken, die nicht zumindest eine klinische Schwangerschaftsrate und die durchschnittliche Anzahl übertragener Embryonen pro Zyklus liefern können, geben sich keine großen Mühe.
Schließlich ist die Kryokonservierung ein wichtiger Bestandteil jedes Behandlungszyklus und ebenso schwer zu melden.
Die Schwangerschaftsrate/Embryotransferrate ist zwar eine gültige Statistik, aber sie ist hinsichtlich der Wirksamkeit des Kryokonservierungsprogramms bei weitem nicht aussagekräftig. Ebenso wichtig sind die Anzahl der für die Kryokonservierung ausgewählten Embryonen und die Überlebensrate der kryokonservierten Embryonen. Wenn nur die allerbesten Embryonen für die Kryokonservierung und den Transfer ausgewählt werden, ist die Schwangerschafts-/Transferrate hoch, aber die Anzahl der Babys/der begonnene Zyklus ist möglicherweise nicht so hoch.
Die kumulative Schwangerschaftsrate/gestarteter Zyklus ist mit Abstand die umfassendste Statistik, die erstellt werden kann, aber auch die schwierigste, da Embryonen viele Jahre lang gelagert werden können und einige nie für den Transfer aufgetaut werden.
Dies sind wichtige Informationen für jeden Patienten, der einen Behandlungszyklus beginnen möchte, da ein lebendes Baby das Ende der Reise ist, die er beginnen wird, und alle Hürden überwunden werden müssen, bevor es zur Welt kommt.
Gelegentlich bietet eine Klinik eine noch umfassendere kumulative Schwangerschaftsrate an, nämlich die „Take-Home-Baby-Rate“ nach 1, 2 oder 3 Behandlungszyklen, d. h. 40 % nach einem Zyklus, 60 % nach zwei Zyklen, 70 % nach 3 Zyklen mit mindestens einem Kind.
Dies sollte alle Parameter umfassen, abgebrochene Zyklen, Zyklen ohne Eizellen, ohne Befruchtung, ohne Transfer, Schwangerschaften mit eingefrorenen Embryonen. Um dies zu ermöglichen, müssen Kliniken über eine hervorragende Datenerfassung und -verwaltung verfügen, was ein wesentlicher Bestandteil einer guten klinischen Praxis ist.
Dies sind alles Statistiken und ein wichtiger Teil der Aufrechterhaltung einer guten klinischen Praxis.
Protokolle sollten immer auf der Grundlage evidenzbasierter Medizin entwickelt werden. Kliniken sind oft sehr darauf bedacht, die von ihnen angebotenen Dienstleistungen zu erfüllen, und führen oft neue Technologien und Behandlungen ein, ohne zuvor festzustellen, dass sie von Nutzen sind.
Allerdings ist ein Patient kein Mittelwert aus vielen Behandlungszyklen, sondern ein Individuum mit einzigartigen Bedürfnissen und Anforderungen.
Kliniken können sehr unterschiedliche Patientenvoraussetzungen für eine Behandlung haben. Wenn nur Patienten mit guter Prognose aufgenommen werden, sind die Erfolgsraten höher.
Die Eizellspendezyklen verlaufen besser, das Alter und der Lebensstil der Mutter sind ein wichtiger Indikator für den Erfolg. Patienten, die sich einer 4th oder 5th Behandlungszyklus haben viel geringere Erfolgsraten als Patienten, die sich dem 1. Behandlungszyklus unterziehenst Behandlungszyklus.
Die Patientengruppe, aus der sich die Statistiken zusammensetzen, hat einen enormen Einfluss auf die „Erfolgsquote“, und Patienten mit schlechter Prognose können durch die Betonung dieser sehr ungenauen Statistik benachteiligt werden, was Kliniken dazu verleitet, Patienten eine Behandlung zu verweigern, die die „Erfolgsquote“ beeinträchtigen könnte.
Wenn nur sehr sorgfältig ausgewählte Embryonen in sehr sorgfältig ausgewählte Patientinnen transferiert werden, könnte die Schwangerschaftsrate/Embryotransfer sehr hoch sein, aber die tatsächliche Anzahl der Babys/begannen Zyklus könnte recht niedrig sein.
Eine Klinik mit einer hervorragenden „Erfolgsquote“ hat möglicherweise keine Erfahrung im Umgang mit Patienten mit schlechter Prognose, wohingegen eine Klinik mit einer niedrigeren „Erfolgsquote“ mit dieser Gruppe möglicherweise sehr gut zurechtkommt.
IVF ist ein sehr schwieriger und anspruchsvoller Prozess, bei dem sich die Patientin wohlfühlen und volles Vertrauen in ihren Anbieter haben muss. Es besteht kein Zweifel, dass eine gute Regulierung und Aufsicht durch eine Regierung oder eine Industrieorganisation ein wichtiger Parameter für die Erzielung günstiger Ergebnisse ist.
Die Aufsicht durch Experten auf diesem Gebiet bietet nicht nur eine Möglichkeit, betrügerische Kliniken zu kontrollieren und das Marketing unter Kontrolle zu halten, sondern erhöht auch die Gesamtstandards der klinischen Praxis. Dies muss unbedingt berücksichtigt werden, wenn eine „grenzüberschreitende Behandlung“ in Betracht gezogen wird.
Wenn eine Klinik in einem regulierten Umfeld mit einem hohen Maß an Verantwortlichkeit tätig ist, wird der Standard der Praxis hoch sein, auch wenn die „Erfolgsquoten“ möglicherweise nicht so erscheinen.
Eine Untersuchung der australischen Wettbewerbs- und Verbraucherkommission ergab, dass einige IVF-Kliniken in Australien auf ihren Websites irreführende Angaben zu ihren „Erfolgsquoten“ machten. Als Konsequenz daraus besteht nun eine einheitlichere Meldepflicht, die sowohl die Angabe der klinischen Schwangerschaft als auch der Lebendgeburtenrate erfordert. Eine chemische Schwangerschaft wird überhaupt nicht gemeldet. Die meisten Kliniken präsentieren ihre Ergebnisse in Form der folgenden Tabelle.
Dies ist ausreichend und gibt einen angemessenen Überblick, allerdings hat diese spezielle Klinik ihre Ergebnisse unter Verwendung vieler verschiedener Parameter präsentiert. Was in jedem Diagramm dargestellt wird, ist klar dargelegt.“
Es ist ein großartiges Beispiel dafür, wie unterschiedlich dieselben Daten aussehen können, wenn sie auf unterschiedliche Weise präsentiert werden.
Jede Grafik ist Teil der Geschichte und führt letztendlich zu der äußerst aussagekräftigen kumulativen Schwangerschafts- und Lebendgeburtenrate nach zwei Abrufzyklen. Die Berichterstattung über diese Komplexität ist notwendig, um ein Verständnis für die Qualität der Versorgung einer Klinik zu gewinnen.
Das mütterliche Alter ist in diesem Datensatz klar definiert, die Anzahl der Patienten in jeder Altersgruppe jedoch nicht.
Dies kann ebenso wie die Patientengruppe von Bedeutung sein. Es wäre unmöglich, alle Patientengruppen, z. B. männlicher Faktor, Tubenerkrankung, PCOSS, auf einer Website klar abzugrenzen, aber es hat zweifellos Auswirkungen auf die Ergebnisse.
Die obligatorische Berichterstattung und Veröffentlichung von Ergebnissen ist ein Balanceakt zwischen der Bereitstellung wesentlicher Informationen und dem Druck auf Kliniken, „Erfolgsquoten“ aufrechtzuerhalten, was zu einer Voreingenommenheit gegenüber der Behandlung von Patienten mit schlechter Prognose führen kann.
Eine gute Klinik ist eine Klinik, in der das Interesse der Patienten an erster Stelle steht.
Haben Sie Fragen zu den IVF-Erfolgsraten von Pamela Matthews? Sie würde gerne von Ihnen hören.